氯吡格雷是目前使用广泛的抗血小板凝集药，用于急性冠脉综合征、动脉粥样硬化等心血管疾病的治疗。氯吡格雷是一种前体药物，经肝脏细胞色素P450酶(主要是CYP2C19酶)代谢为有活性的产物后才能发挥药效。不同个体对于氯吡格雷的反应有差异，约40%的亚裔病人会产生氯吡格雷抵抗，主要原因是CYP2C19基因突变导致弱代谢。CYP2C19至少有36种等位基因，其中CYP2C19*2和CYP2C19*3占亚洲人群弱代谢表型的99％以上，CYP2C19*17是目前发现的具有超快活性的基因分型。2010年FDA提出黑框警告，明确建议医生对将要服用氯吡格雷的患者进行CYP2C19基因分型检测，针对患者基因型实施个性化用药。

临床研究表明，CYP2C19基因突变导致的弱代谢个体，栓塞重新形成的风险增加，心脑血管事件的发生风险增加，病死率升高。对于这类个体，需要增加氯吡格雷的剂量(负荷剂量为300mg或600mg)，以达到阻断血小板聚集的效果。

华法林是防治血栓栓塞性疾病的一线药物，但其药物反应个体差异性大，不同个体间华法林稳定剂量的差异可达20倍以上，且治疗窗窄，剂量很难掌握，尤其是在使用华法林抗凝治疗初期，易导致严重的出血并发症。大量研究表明，华法林的药代动力学过程与CYP2C9和VKORC1的基因分型密切相关。2010年FDA在华法林说明书中增加起始剂量选择表，建议在用药前进行CYP2C9和VKORC1基因检测。

本试剂盒利用多重荧光PCR扩增技术，结合毛细管电泳检测法，1管反应即可完成对氯吡格雷代谢相关基因CYP2C19和华法林代谢相关基因CYP2C9、VKORC1的分型检测，并提供专业软件进行结果分析。

1. PCR仪

2. 基因分析仪(智阅基因分析仪、ABI PRISM® 310、3100 Genetic Analyzer或ABI 3130、3130xl、3500、3730、3730xl Genetic Analyzer)